Công ty dược phẩm Bristol Myers Squibb hôm thứ Năm cho biết, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt loại thuốc trị bệnh tim đường uống Mavacamten của họ, trở thành chất ức chế myosin tim đầu tiên được phép sử dụng trong nước.
Thuốc Mavacamten mà Bristol Myers đã mua lại trong thương vụ trị giá 13 tỷ đô la vào năm 2020, sẽ được sử dụng trong điều trị cho người lớn mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn với triệu chứng suy tim II-III theo Hiệp hội Tim mạch New York.
Bệnh cơ tim phì đại là một tình trạng di truyền đặc trưng bởi sự dày lên của cơ tim, là nguyên nhân phổ biến gây ngừng tim đột ngột ở những người trẻ tuổi.
Theo Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, khoảng một trong số 500 người ở Hoa Kỳ mắc bệnh cơ tim phì đại, với một phần lớn mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
Bristol Myers cho biết chi phí mua lại bán buôn cho mỗi viên nang Mavacamten là khoảng 245.20 USD. Giá niêm yết hằng tháng là 7,356.16 USD, trong khi giá hằng năm là 89,500 USD. Loại thuốc này sẽ đi kèm với cảnh báo đóng hộp (boxed warning) về nguy cơ suy tim.
Cảnh báo đóng hộp trên nhãn là loại cảnh báo nghiêm ngặt nhất của FDA, kêu gọi mọi người chú ý đến những rủi ro nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng của một loại thuốc bất kỳ.